COVID-19

Inimesed nakatava koroonaviiruse vaktsiini testimiseks paluvad nad eetilist raamistikku

Inimesed nakatava koroonaviiruse vaktsiini testimiseks paluvad nad eetilist raamistikku


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Vaktsiini saamine SARS-CoV-2 viiruse vastu võib olla peaaegu reaalsus, kuid selleks tuleb inimestel läbi viia kontrollitud nakkuse uuringud. Rahvusvaheline meeskond nõuab nüüd konsensust, mis võtaks arvesse nende katsete sotsiaalset väärtust ning tasakaalu riskide ja eeliste vahel.

Inimese kontrollitud nakkuse (CHI) uuringutes puutub väike osa vabatahtlikest teadlikult nakkusega kokku, et teadlased saaksid kiiresti koguda andmeid eksperimentaalsete vaktsiinikandidaatide või -ravi efektiivsuse kohta. See tava lühendab vajalike kliiniliste uuringute aega.

Teadusringkonnad kaaluvad CHI rakendamist, et kiirendada SARS-CoV-2 vastase vaktsiini otsimist. Märtsis käivitasid selle idee ajakirjas avaldatud artiklis kolm autoritInfektsioonhaiguste ajakiri mis tekitas olulise eetilise arutelu vabatahtlikele kaasneva riski üle.

Nagu riikliku tervisekooli endine direktor Luis Guerra selgitas,küsimus, kuidas vaktsiinide kliiniliste uuringute pikka protsessi kiirendada, pole uus ja seda on juba aastaid enne selle pandeemia tekkimist praktiliselt küsitud”. Seda tüüpi tavasid on juba edukalt kasutatud selliste haiguste korral nagu gripp, tüüfus, koolera ja malaaria.

Nüüd, ajakirja Science viimases numbris, kirjeldab rahvusvaheline ekspertide rühm dokumendis eetilise raamistiku põhijooni nende CHI-uuringute läbiviimiseks vastusena COVID-19 pandeemiale.

Colombia teadlase, Brasiilia São Paulo Butantani instituudi kliiniliste uuringute direktori ja ühe teksti autori Ricardo Palaciosi sõnul „Paljastame SARS-CoV-2 inimeste eksperimentaalse nakatumise kui eetiliselt vastuvõetava võimaluse, tingimusel, et uuringutes võetakse arvesse selliseid aspekte nagu nende katsete sotsiaalne väärtus, mis tuleks tõlgendada ravimite väljatöötamiseks ennetamiseks või raviks COVID-19”.

Lisaks ütleb Palacios:on vaja tagada, et andmeid ja protseduure jagataks nende katsekatsete kallal töötavate erinevate uurimisrühmade vahel”.

Riskid versus eelised

Teine aspekt, mida tema arvates tuleb arvesse võtta, on see, etmeetmeid, et CHI uuringute riski-kasulikkus oleks mõistlik”. See saavutatakse sobivate osalejate valimisega, kelleks peavad olema 20–44-aastased terved noored inimesed ja kelle suremuse risk COVID-19 tõttu on madalam. Edasi "uuringutes osalejate ja personali kaitsmiseks tuleb koostada hooldusprotokollid”, Rõhutab ta.

Samuti tuleb kaaluda „lerinevate sidusrühmade ühendamine alates kogukonnast, kus uuring viiakse läbi, kuni tootmisettevõtete ning eetiliste ja reguleerivate asutusteni. Kõik see on uuringu heakskiitmiseks ja parimal võimalikul viisil kasutamiseks võtmetähtsusega.", Ta ütleb.

Autorid osutavad ka sellele, et on oluline valida sobiv uurimiskeskus ning kehtestada osalejatele väga range nõusolekuprotsess ja piisav rahaline hüvitis vastavalt kohalikele eetikareeglitele.

Palacios ja tema teised dokumendile allakirjutanud usuvad, et CHI uuringud annavad väga tugevaid teaduslikke tõendeid, kuid inimeste nakatamise mehhanism nende tugevdamiseks on kogukonna jaoks endiselt väga kummaline. Seetõttu on need esseedNeid tuleks pidada erakordseks võimaluseks ja need tuleks lubada ainult siis, kui osalejatele on tagatised ja mehhanismid on loodud nii, et ettevõttel oleks juurdepääs tulemuste eelistele”.

14 183 vabatahtlikku 102 riigist

Ehkki võib olla kummaline, et keegi soovib eksperimentaalsel eesmärgil kokku puutuda sellise ohtliku haigusega, on juba käivitatud algus nimega 1 päev varem, millel on juba 14 183 vabatahtlikku 102 riigist ja kes läbivad seda tüüpi CHI uuringu, eesmärgiga koronaviiruse vaktsiini saamiseks. Korraldav organisatsioon kuulutab end pandeemia vastaseid vaktsiine arendavate rühmade ja ettevõtete huvidest sõltumatuks.

Palaciose sõnul on senifarmaatsiatoodete kliiniliste uuringute eetiline ja regulatiivne kontrollisüsteem on olnud kogu maailmas äärmiselt range. Võib-olla võib eetikakomiteede surve leebema hindamise saamiseks olla üks suurimaid riske, millega praegu silmitsi seisame”.

Sest "Artiklid, nagu see, mis on avaldatud ajakirjas Sience, võivad aidata neil komiteedel saada viiteid, mis toetavad nende arvustusi ja seega seista vastu võimalikule liigsele survele”, Lõpetab ta.

Viide:

Seema K. Shah, Ricardo Palaciosjt. "Kontrollitud inimese nakatumise eetika COVID-19 uurimiseks".Teadus (7. aprill 2020)


Video: HPV vaktsiin: kunstlikult tekitatud kriis (Juuli 2022).


Kommentaarid:

  1. Dogrel

    Everything.

  2. John

    Jagan täielikult teie arvamust. Hea mõte, olen sinuga nõus.

  3. Wissian

    In your place I appeal for help in search engines.

  4. Larson

    Ma ei saa praegu arutelus osaleda - vaba aega pole. Mind vabastatakse - avaldan kindlasti oma arvamust selles küsimuses.



Kirjutage sõnum